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    終結潔凈室污染源的“肆意妄為”

    上傳時間:2017-05-05閱讀次數:編輯:myesde1688

        眾所周知,微塵控制產品的研發、生產、銷售,特別對于生產環節,空間潔凈顯得尤為重要!如何根除潔凈室“第一污染源”是各企業要解決的首要之急,下面就來具體解剖下這個問題。

     

    潔凈室“污染源”的罪魁禍首?
     

     

    微塵控制產品生產的風險主要是“污染、混淆和差錯”。生產的風險因素包括內源性和外源性。內源性的影響因素包括“制造設備、工作人員、工具、加工制造、工作桌、包裝材料等”。外源性的因素包括“人員”導致的風險,以及空調送風、間隙滲入、建筑物、工作服、風管材料以及供水、溶劑等。

     

     

    一、人是潔凈室的“第一污染源”
     

     

    人體新陳代謝會產生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內活動更會大量產生和發散污染物。潔凈室的污染來源,經測試結果分析,作業人員約占80%,人員進出潔凈室塵埃顯著增加,有人運動時,潔凈度顯著劣化,證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為微塵控制產品生產中最大的污染源和最主要的傳播媒介,生產人員總是直接或間接地與微塵產品接觸,對產品質量發生影響。

     

     

    人員帶來的風險因素具體有哪些呢?

    ★  人員本身的質量意識和綜合素質差

    ★  人員本身的衛生習慣不良、健康狀況不好

    ★  人員的言行舉止不規范,不嚴格按照更衣程序進行更衣

    ★  操作人員不按規定洗手、手消毒

    ★  潔凈室人數過多、人員動作過多、過繁瑣

    ★  操作人員的動作幅度過大帶來粒子污染

    ★  人員大聲說話、走動、打噴嚏等帶來的微粒

    ★  不當的操作導致環境、設備、微塵產品的污染

    ★  人體表面新陳代謝帶來微粒和微生物污染

    ★  不按 SOP 操作、誤操作帶來的污染、混淆或差錯

     


    二、無塵服也是潔凈室“第一污染源”的重要因素

     

    微塵控制產品生產過程要求極為嚴格,誠立公司嚴格規定工人進入車間前必須統一配戴無塵服和防塵帽以及防塵鞋,這是因為普通的衣服,即使在潔凈服內裹著,也會給潔凈室增加上百萬個微粒。在潔凈度非常高的潔凈室內,操作員只能穿用無脫落材料而且編織緊密的衣服。

     

    無塵服為什么會引起潔凈室污染源呢?

    ★  無塵服款式不正確,容易藏污納垢

    ★  材料性能(編織特性、纖微類型、無菌性、抗靜電等)不合適

    ★  材質太薄,隔離效果不好,不能阻隔污染物

    ★  材質不好,本身脫落物較多或材質太密,透氣性不好

    ★  型號選擇不匹配,過緊人員不適,過松污染易擴散

    ★  更衣過程中操作不正確人體污染無菌服或環境空氣污染無塵服

    ★  無塵服破裂無法阻隔人體的污染、無塵服滅菌后被二次污染

    ★  人員進出已穿、未穿無塵服混淆造成交差污

     

       竟然找到了微塵控制產品生產的主要污染原因,防范措施也就不言而喻了,關鍵還是對人的培訓和管理必須到位,具體往下看···


     用心防治“污染源”,共筑潔凈長城

    1)對人員的管理與團隊的管理

     

        微塵控制產品生產過程依據GMP法規、指南來執行,同時必須有一個好的管理體系、一群高素質的人員、有一套合適的工作流程和操作SOP。每個人的職責范圍必須明確,每個人必須有良好的行為規范和豐富的專業知識,良好的個人習慣、高效的執行力,全過程的質量控制和質量管理,關鍵還在于“管理”,管好了人,就管好了事情。進行系統培訓,培訓主要是觀念的轉變,主要是習慣的形成;同時,各部門之間、部門內部每個人之間,依靠溝通來解決問題;上下級之間不只是命令與執行,更多的是參與和建議;相互支持工作;最后進行回顧與反饋,弄清楚每天、每個人在做什么? 每個人都要清楚怎么做,為什么這么做?

     

    人員對潔凈室的污染

     人作為環境的污染源包括自身產生的:頭發、皮膚等微屑、體表與呼吸的新陳代謝產物。人員攜帶的,附著在人體、衣服等上的各種微粒與微生物,以及衣服磨損的脫落物。這兩類污染不斷地產生與擴散著。

     

        潔凈室操作人員是最大的污染源,在一間潔凈室的房間里,一個操作員坐著不動時,每分鐘可釋放十萬到一百萬個顆粒,手或頭就那么只動一下,就會產生0.3 um 的塵埃約50萬粒,腳動一下則是150萬粒,走動會引起500萬粒,快走會產生1000萬粒。這些顆粒都是來自壞死的頭發和脫落的皮膚。其它的顆粒源還有噴發膠、化妝品、染發和暴露的非潔凈服。

     

        可想而知,這對于要求極髙的無菌區,污染將是巨大的、致命的。因此,潔凈室只控制溫度、濕度是遠遠不夠的,關鍵還要控制潔凈度?刂茲崈舳鹊年P鍵除了空氣過濾,就防止污染,防止人的污染。潔凈室的微粒隨著操作人員的活動增加而增加,空調系統、機器運轉也會不斷振動而產生微粒。

     

    2)無塵服穿著規范和材質要求

     

       對于微塵產品的生產,無塵服穿著規范要求嚴格,無塵服材料因潔凈度的要求不同而不同,材料應不易產生脫落,并且含有導電的纖維以釋放靜電,還要考察材料的過濾微粒能力與操作員穿戴的舒適度。誠立作為一家專業的集防靜電、以及微塵控制產品研發、生產和銷售于一體的國家高新技術、ISO9001認證、特許生產許可上海防靜電協會和中國紡織協會品牌企業,更對于無塵服在作業中的穿著規范要求更為苛刻。

       誠立在穿著規范上有啥嚴格要求呢?

       誠立嚴格要求作業人員,首先頭部要用內帽來罩住頭發,外面再套一層外罩,眼睛也是產生液態微粒的主要來源,在控制污染非常重要的區域,操作人員帶有完全防護罩,可完全蓋住頭和臉部。完全罩住身體的服裝,可罩住腿、胳膊和脖子,設計較好的工作服要把拉鏈也蓋住,而且不允許有外面的口袋。腳也用鞋套蓋住,有的還帶有連到小腿的護腿。手要至少帶一副手套,甚至無菌區要戴兩副手套。

     

    誠立無塵車間

    穿衣的順序應該是從頭向下穿,這樣可使在上一步所揚起的灰塵用下一部位的服飾蓋住,而最后帶上手套。連體工作服,有時候只能由下而上穿,先套腳部和腿部,最后穿胳膊和頭部,這時候要格外的小心。

     

    在潔凈區不允許戴首飾,尤其是不要戴有尖角或者鋒利邊沿的戒指,因為它們可能會刺穿手套或者衣服。不要佩戴耳環、項鏈、胸針和其他凸出來的或者懸掛的飾品。個人物品,例如香煙、錢包、紙巾、紙制品、手機……都要存放在辦公桌或者儲物柜里,不能把它們帶進潔凈室。

     


    誠立--建立百級無塵室和自動化生產車間
     

     

     誠立建立3000m2百級無塵室,主要采用垂直單向層流送風方式,將潔凈室的氣流在同一截面的任意一點,氣流的方向和速度均保持一致,這樣是清潔空氣可以向“活塞”一樣,將室內的塵埃粒子以最快的速度帶走,大到空間潔凈的目的,在結構上房間天花板完全以HEPA(高效過濾器)100%覆蓋,凈化的空氣由上往下吹,并由高架地板回風。

     

       誠立是國內唯一引進日本、韓國先進的熱線技術切割無塵布的企業,有效控制生產過程中的污染,不掉屑、無黃邊、硬邊,毛邊和斜邊,極大提高了微塵產品的品質。

     

      以上文字主要介紹了潔凈室“第一污染源”的原因和如何采取措施,采取什么樣的措施,潔凈室的環境需要你我的維護,做到高要求、高品質!

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